匹格列酮Actos仿制药将推出(新闻)

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯，致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯，为用户的健康保驾护航！

梯瓦制药（Teva）近日宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15mg/500mg及15mg/850mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin，商品名：ActoplusMet）。

匹格列酮是一种新型降血糖药，用于治疗Ⅱ型糖尿病，但由于其具导致膀胱癌的风险，欧洲药物管理局（EMA）已于去年全面停止其在欧洲的销售。

梯瓦制药（Teva）近日宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15mg/500mg及15mg/850mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin，商品名：ActoplusMet）。

Actos与ActoplusMet均为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

据艾美仕市场咨询调研公司（IMSHealth），截止今年6月30日，Actos与ActoplusMet品牌药上一财年在美国境内的年销售额分别高达27亿与4.13亿美元。

此外，兰伯西实验室（RanbaxyLaboratories）与迈兰（Mylan）也同时宣布获FDA批准推出匹格列酮仿制药，并获得180天的独家销售权，

华生制药（Watson）也是第一批提交Actos简略新药申请（ANDA）的药企之一，但此前FDA并未批准该公司的共享专卖权。据悉，华生公司已就此于本周三向FDA提起诉讼，以获得该仿制药的上市批准。

（实习编辑：黄俊达）

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